Описание лекарственной формы

Капсулы по 150 мг: твердые желатиновые капсулы с крышкой и корпусом белого цвета, содержащие белый порошок; на крышке и на корпусе надпись «P&U 225».

Капсулы по 300 мг: твердые желатиновые капсулы с крышкой и корпусом белого цвета, содержащие белый порошок; на крышке и на корпусе надпись «P&U 395».

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 8 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S субъединицами рибосом.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью (до 90%) абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 40–90%. Равновесная концентрация в крови достигается после 3 парентеральных аппликаций. Хорошо проходит плацентарный и гистогематические барьеры (кроме гематоэнцефалического); проникает в ткани и биологические жидкости (уровень клиндамицина в них достигает 30–100% от плазменного) — кости, перитонеальная, плевральная и суставные полости, мокрота и др. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно биотрансформируется в печени — на 70–80%. T_1/2 — 1,5–3,5 ч. Выводится преимущественно с калом в виде неактивных метаболитов, почками — (10–20%).

Фармакодинамика

Активен в отношении аэробных грамположительных кокков (Staphylococcus aureus, S.epidermidis, продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу, Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococci; анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus, Fusobacterium spp.); анаэробных грамположительных неспорообразующих бактерий (Propionibacterium, Eubacterium); анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). К Далацину Ц чувствительны Chlamydia trachomatis и большинство штаммов Clostridium perfringens.

Показания

Инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, скарлатина), органов дыхания (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), кожи и мягких тканей (акне, фурункулы, целлюлит, импетиго, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожистое воспаление), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), гинекологические инфекции (инфекции шейки матки, эндометрит, абсцессы труб и яичников, сальпингит, пельвиоперитонит), инфекционные заболевания брюшной полости (перитонит, абсцессы органов брюшной полости), септицемия, эндокардит, инфекции полости рта; профилактика развития перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбинированной антибактериальной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая стаканом воды, взрослым — 600–1800 мг в день в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).

Детям старше 1 мес: 8–25 мг/кг массы тела в день в 3–4 приема (равные дозы).

Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450–600 мг 4 раза в день в течение 10–14 дней.

Токсоплазменный энцефалит у больных со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии — в сочетании с пириметамином по следующей схеме: Далацин Ц в дозе 600–1200 мг каждые 6 ч в течение 2 нед, затем по 300–600 мг каждые 6 ч и пириметамин в дозе 25–75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8–10 нед. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10–20 мг в день.

Пневмоцистная пневмония у больных со СПИДом: по 300–450 мг каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин 15–30 мг внутрь 1 раз в день в течение 21 дня.

Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: по 300 мг 2 раза в день в течение 10 дней.

Малярия: взрослым — 10–20 мг/кг в день, детям — 10 мг/кг в день каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15–25 мг каждые 24 ч) в течение 3–5 дней.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: взрослым — по 600 мг, детям — 20 мг/кг за 1 ч до приема пенициллина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (безопасность не доказана); в период кормления грудью — только по строгим показаниям (либо с отказом на период лечения от грудного вскармливания).

Взаимодействие

Усиливает эффект миорелаксантов (особенно антидеполяризующего типа).

Меры предосторожности

С особой осторожностью подбирают дозу больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек, с заболеваниями ЖКТ (особенно при колите).

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, желтуха, повышение активности в крови печеночных трансаминаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит.