Характеристика

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии и столбняка. Производится из дифтерийного и столбнячного токсинов, инактивированных формалином и очищенных.

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций. В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится очищенный дифтерийный анатоксин — 1 вакцинная доза, очищенный столбнячный анатоксин — 1 вакцинная доза, гидроокись алюминия (в пересчете на Al) — максимум 1,25 мг, тиомерсал (консервант) — максимум 0,05 мг, изотонический раствор хлорида натрия q.s. до 0,5 мл. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 40 МЕ при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном.

Вакцина выпускается:

в ампулах по 1 дозе, в коробке 20 ампул;

в шприцах по 1 дозе, в коробке 1 шприц;

во флаконах по 10 или 20 доз, в коробке 10 флаконов по 5 и 10 мл соответсвтенно.

Фармакологическое действие

Формирование специфического иммунитета против дифтерийного и столбнячного токсинов.

Клиническая фармакология

Иммунитет развивается после 2-й инъекции и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации.

Показания

Сочетанная профилактика дифтерии и столбняка у детей в возрасте от 2 мес до 8 лет, профилактика дифтерии и столбняка при противопоказаниях для иммунопрофилактики коклюша (вместо коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины).

Способ применения и дозы

П/к, в/м. Вакцинопрофилактика проводится по следующей схеме:

1) 3 инъекции (по 0,5 мл) — с интервалом в 1–2 мес,

2) через 1 год после последней инъекции — еще 0,5 мл,

3) последняя инъекция — еще через 5 лет.

Перед вскрытием ампулу тщательно взбалтывают до образования гомогенной суспензии и ее содержимое используют в течение этого же дня.

Побочные действия

Местные реакции (болезненность в месте инъекции, проходящая в течение 24–48 ч. В ряде случаев, в течение 1 нед или дольше, могут иметь место уплотнение или подкожный узелок). Общие реакции (незначительное повышение температуры тела, нарушения функции почек (единичные случаи).